トランプのUSAID命令に対応して、数十の臨床試験が凍結されています

Asanda Zondiは先週の木曜日に驚くべき電話を受け、南アフリカのVulindlelaの衛生クリニックに行くように命じられ、妊娠を防ぐための新しいデバイスをテストしていた調査研究に参加していました。感染。

裁判は閉鎖されていた、と看護師は彼女に言った。彼女の膣に挿入されたシリコンリングであるデバイスは、すぐに取り外す必要がありました。

22歳のゾンディ氏がクリニックに到着したとき、彼女はその理由を学びました：研究に資金を提供した米国国際開発機関は、財政的支援を撤回し、そのお金を受け取る世界中のすべての組織に停止作業命令を発行しました。 。突然の動きは、少なくとも90日間、すべての外国援助を凍結するトランプ大統領による大統領命令に続きました。それ以来、トランプ政権は機関を完全に解体するための措置を講じてきました。

ゾンディ氏の裁判は、急激に凍結された数十人の1つであり、世界中の人々に実験薬や医療製品を身体に残し、それらを監視している研究者から切り離され、疑いと恐怖の波を生み出しています。

現在USAIDを監督している国務省は、記者に USAID.GOVは、すべての正社員が行政休暇に置かれていることを除いて、もはや情報を含んでいません。マルコ・ルビオ国務長官は、この機関は無駄であり、トランプ大統領の外交政策に反するリベラルなアジェンダを前進させると述べています。

インタビューでは、ニュースメディアと話すための停止作業命令の条件によって禁止されている科学者は、苦痛を伴う選択を説明しています。効果と害。

米国は署名しています ヘルシンキ宣言 それは、医学研究を実施しなければならない倫理原則を定めており、研究者が裁判を通じて参加者にケアをすることを要求し、調査結果の結果を試験が行われたコミュニティに報告します。

ゾンディさんは、彼女が困惑し、おびえていると言いました。彼女は研究に志願した他の女性と話をしました。 「何が理由であるかを正確に知らないので、一部の人々は恐れています」と彼女は言いました。 「私たちは、研究を一時停止する本当の理由を本当に知りません。」

停止作業の注文は非常に即座に掃除されていたため、女性がリングを取り除くのを助けた場合、研究スタッフはそれに違反します。しかし、南アフリカのエイズ研究プログラムセンター（カプリサとして知られている）の科学者であり、裁判の調査員であるレイラ・マンスール博士は、彼女と彼女のチームがとにかくそうすることを決定しました。

「この順序を見たときの私の最初の考えは、人々の体にはリングがあり、あなたはそれらを離れることができません」とマンスール博士は言いました。 「私にとって、倫理と参加者が最初に来ます。線があります。」

彼女の組織が働いているコミュニティでは、人々は25年以上にわたってHIV治療、予防製品、ワクチンをテストするためにボランティアをしており、現場の重要なブレークスルーの多くに貢献し、世界中の人々に利益をもたらしています。

その仕事は、現在破壊されている慎重に構築された信頼のウェブに依存していた、とマンスール博士は言った。その信頼の構築には、アパルトヘイト政権が白人の支配の間に黒人に医学実験を行った南アフリカでは何年もかかりました。これらの恐怖は、発展途上国の研究者や製薬会社による実験の長い歴史、および米国の疎外された集団に反映されています。

タイムズは、以下の試験を含む、すでにボランティアが研究者の世話をしていた30を超える凍結研究を特定しました。

• モザンビークの5歳未満の子供のマラリア治療

• バングラデシュのコレラの治療

• マラウイの子宮頸がんのスクリーンと治療法

• ペルーと南アフリカの子供とティーンエイジャーのための結核治療

• エチオピアの子供たちの栄養サポート

• カンボジアにおける初期の成長介入

• ヨルダンの栄養失調を減らすために妊娠中および母乳育児の女性をサポートする方法

• 南アフリカのHIVのmRNAワクチン技術

最近のUSAIDの迅速な解体が公的記録を消したため、閉鎖された試験の総数、または何人の人々が影響を受けるかを知ることは困難です。障害のあるウェブサイトに加えて、代理店には通信部門がなくなりました。また、停止作業の命令により、実施機関は何が起こったのかを公に話すことを禁止しています。

イギリスでは、2つの臨床試験で約100人が実験的なマラリアワクチンを接種しています。現在、そのワクチンが体内に副作用を引き起こす場合、彼らはもはや臨床試験スタッフにアクセスできません。この試験は、現在アフリカで使用されているものよりも次世代ワクチンを見つけるための努力です。そのショットは、マラリアの症例の約3分の1から子供を保護しますが、研究者は、はるかに多くの保護を提供するワクチンを見つけることを望んでいました。マラリアは依然として子どもたちの世界的なキラーです。 2023年に60万人が病気で死亡し、最新の数字が利用可能です。

試験が凍結されていなかった場合、参加者は診療所に日常的に監視され、副身体効果を監視し、ワクチンが機能しているかどうかを確認するために血液と細胞のサンプルを採取します。参加者は、ワクチンの安全性を評価するために2年間従うことを目的としています。

裁判に携わった科学者は、オックスフォード大学のパートナーがそれが実施されていたことが、参加者が病気になった場合に対応するためにスタッフをシャッフルしていることを望んだと言いました。しかし、彼女は先週解雇され、裁判に関する情報にアクセスできなくなりました。彼女は、米国が将来行うかもしれないマラリア研究に取り組む能力を危険にさらすことを恐れていたので、匿名を条件に話しました。

「研究を完全に完了することなく、人間の何かをテストすることは非倫理的です」と彼女は言いました。 「あなたはそれらを正当な理由なく危険にさらします。」

今年後半に停止作業の命令が来たら、新しくワクチン接種されたボランティアはさらに不安定な立場にあったかもしれません。彼らは、実験ワクチンが病気からそれらを保護したかどうかを確認するために、マラリアに意図的に感染する予定でした。

ピッツバーグ大学の生殖感染症の教授であるシャロン・ヒリアー博士は、今週、USAIDが資金を提供した5年間の1億2500万ドルの裁判のディレクターまで、6つの新しいHIV予防製品の安全性と有効性をテストしました。それらには、二量体の注射、急速に分解される膣インサート、膣輪が含まれていました。

研究が中断されたとき、彼女と彼女の同僚は、生物学的サンプルを処理したり、既に収集したデータを分析したり、試験が行われた国の参加者または提携政府機関のいずれかに調査結果を伝えたりすることはできません。これらは、ヘルシンキ契約に基づく要件です。

「私たちは、私たちが働いていた国と、私たちの研究に同意した女性の保健省と規制機関の信頼を裏切りました。 「40年間の国際的な研究を行っていることで、私はそのようなものを見たことがありません。それは非倫理的で、危険であり、無謀です。」

USAIDによって全部または一部に資金提供されていない試験でさえ、機関によってサポートされ、運用されていない医療または開発インフラストラクチャを使用していたため、混乱に陥りました。これらの裁判を開始するためにすでに費やされた米国の納税者の資金は数百万ドルは回復しません。

シャットダウンにはビジネス上の結果もあります。これらの試験の多くは、米国の製薬会社とのパートナーシップであり、海外で販売したい製品をテストしました。

「これにより、製薬会社はこれらの国で研究を行うことが不可能になりました」とヒリアー博士は言いました。

Catalystと呼ばれる別のHIV試験では、5か国に何千人ものボランティアがおり、長時間作用型CaboteGravirと呼ばれる注射薬をテストしています。参加者は、HIV感染を防ぐために、体内で十分なレベルの薬物を維持するために二等段階の注射を受けていました。定期的な注射、または薬物の使用に慎重に管理された終わりがなければ、参加者は新しい感染を止めるのに十分なカボテグラビルを持っていませんが、彼らのシステムには、ウイルスに収縮する場合、簡単に変異させることができる十分なものがあります。薬物耐性になるために、国際エイズ協会の社長エレクトであるケネス・ヌグレ博士は述べた。

これは、Cabotegravirがウイルスの標準的な治療ですでに世界中で使用されている薬と密接に関連しているため、HIVとともに生きる何百万人もの人々にとって、裁判のボランティアにとっても重要な脅威です。抵抗の発達は壊滅的なものである可能性がある、とNgure博士は言った：「それは非常に多くのレベルで間違っている。あなたはただ止めることはできない」

多くのUSAID資金による健康プログラムと研究を実施した開発組織FHI 360が実施した臨床試験では、妊娠を防ぐために生分解性ホルモンインプラントをテストしていました。現在、ドミニカ共和国には、継続的な注意を払わずに身体にデバイスがある女性がいます。

ウガンダでの別の試験では、子供の結核治療の新しいレジメンをテストしていました。停止作業の注文により、これらの子どもたちは潜在的に命を救う薬を排除します。

「あなたは彼らから離れることはできません、あなたはただできません」とその裁判の研究者は言いました。