Novo Nordiskによって作られたOzempicとWegovyの箱は、薬局で見られます。
ホリー・アダムス|ロイター
長期にわたる米国の不足 Novo Nordiskの大ヒット減量注入wegovyおよび糖尿病治療オゼンピックは 解決しました 2年以上後、米国食品医薬品局は金曜日に言った。
FDAの決定により、薬局が今後数か月にわたってはるかに安価で非ブランドの注入バージョンを作る能力が脅かされます。多くの患者は、承認されていないバージョンのWegovyとOzempicに依存していました。なぜなら、調合する薬局は、ブランド化された薬のバージョンを不足していることを許可されているからです。
Novo Nordiskの株式は金曜日に約5％上昇しました。一方、の株 Hims＆Hers、複合されたWegovyとOzempicを提供するTelehealth Companyが25％以上減少しました。
Novo Nordiskの注射可能な薬物であるSemaglutideの両方の有効成分は、需要が急上昇した後、2022年以来米国で不足しています。それはノヴォ・ノルディスクとそのライバルを強制しました エリ・リリー それぞれの減量と糖尿病薬のために製造フットプリントを拡大するために多額の投資をするために、それは報われている可能性があります。
FDAは、ノヴォノルディスクのセマグルチド注射のための供給と製造能力が米国の現在および予測される需要を満たすことができると判断したと、機関は、患者と処方者が供給を通過する際に「断続的で限られた局所供給の混乱」がまだ見られると述べた。薬局へのチェーン。
Novo Nordiskの米国事業およびグローバルビジネス開発のエグゼクティブバイスプレジデントであるDave Mooreは、声明で、「FDAが唯一の実際のFDA承認済みのセマグルチド医薬品の供給が解決されることを宣言したことを嬉しく思います。
彼は、「誤った情報のために健康を妥協し、患者に重大な安全リスクをもたらす偽のまたは違法な模造品薬に手を伸ばす必要はない」と付け加えた。
FDAの発表は、代理店がティルゼパチドの不足（エリリリーの減量注入ゼップバウンドと糖尿病の対応するムーンジャロの有効成分）を宣言した数ヶ月後に行われてからです。
金曜日のFDAの決定は、2030年以降に年間1,500億ドル以上の価値があると言う一部のアナリストは、活況を呈している減量薬物市場でエリリリーと競争するためにノヴォノルディスクをより良く位置付けることができます。
複合薬に対する脅威
包括的な分析に基づいた機関の決定は、本質的に、調合する薬局が、治療の不足ステータスに関連する違反の影響に直面することなく、未承認のバージョンのセマグルチドを作成、配布、または分配できる期間の終わりを示しています。
施設の種類に応じて、今後60〜90日間で、調合する薬局は、次の60〜90日で複合バージョンのセマグルチドの製造を停止しなければなりません、と機関は言いました。その移行期間は、患者が薬のブランドバージョンに切り替える時間を与える可能性があります。
しかし、FDAルールに準拠して、化合物は、用量を変更したり、他の成分を追加したり、特定の患者のニーズを満たすために治療を与える方法を変更した場合でも、薬物の代替バージョンを作成できます。
一部の患者は、Novo Nordiskの薬物の保険補償がなく、月額約1,000ドルの高額な値札を買う余裕がないため、複合バージョンに依存しています。 Ozempicはほとんどの健康計画でカバーされていますが、Wegovyなどの減量薬は現在、メディケアやその他の保険ではカバーされていません。
