メディケアの薬価交渉リストにはオゼンピックも含まれる

バイデン政権は金曜日、 次の15の処方薬 これはメーカーとメディケアとの間の価格交渉の対象となり、高価な医薬品を高齢者にとってより手頃な価格にすることを目的とした画期的なプロセスの第2段階が始まる。

リストの上位にあるのは、 ノボ ノルディスクの大ヒット糖尿病注射剤「オゼンピック」、減量ショット「ウィゴビー」、糖尿病薬「リベルサス」が協議中の製品の1つと考えられている なぜなら、それらはすべて同じ有効成分であるセマグルチドを共有しているからです。これらの治療法は、猛烈な肥満市場の台頭を促進しましたが、コスト、保険適用範囲、供給の制約により、患者がアクセスするのは困難でした。

第2波の医薬品の合意された価格は2027年に発効する予定だが、ドナルド・トランプ次期大統領が来週の就任時に同法の規定の一部を変更または縮小しようとする可能性があるかどうかは不透明だ。

今年最初の協議の対象となる15の医薬品は以下の通り。

• オゼンピック、ウィゴビー、リベルスス、(セマグルチド) ノボ ノルディスク製で、2 型糖尿病、体重管理、心臓血管の健康に使用されます。
• トレレジー・エリプタ によって作られた GSK、慢性閉塞性肺疾患および喘息に使用される吸入器です。
• シュタンディ によって作られた ファイザー アステラス製薬は男性の前立腺がんの治療に使用されています
• 減速する によって作られた ブリストル・マイヤーズ スクイブ、多発性骨髄腫と呼ばれる血液がんや、HIV感染者に発生するがんの治療に使用されます。
• イブランス ファイザーによって製造され、特定の乳がんの治療に使用されます
• オフェフ ベーリンガーインゲルハイム製で、成人の慢性肺疾患の治療に使用されます。
• リンゼス によって作られた アッヴィ そして アイアンウッド製薬、過敏性腸症候群や慢性便秘の治療に使用されます。
• カルクエンス、 によって作られた アストラゼネカ、特定の種類の血液がんの治療に使用されます
• オーステド、オーステドXR、 によって作られた テバ・ファーマシューティカルズ、遅発性ジスキネジアまたはハンチントン病によって引き起こされる不随意運動の治療に使用されます。
• ブレオ・エリプタ、 GSK製と 前進、慢性閉塞性肺疾患の治療に使用される吸入器です。
• 伝統、 ベーリンガーインゲルハイム社製と、 イーライリリー、2型糖尿病の管理に使用されます
• シファクサン Salix Pharmaceuticals社製で、旅行や過敏性腸症候群による下痢の治療に使用されます。
• ヴレイス アッヴィ社製で、統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害の治療に使用されます。
• ジャヌメット ジャヌメットXR、 によって作られた メルク、2型糖尿病の管理に使用されます
• オテズラ によって作られた アムジェン尋常性乾癬、乾癬性関節炎、口腔潰瘍の治療に使用されます。

ジョー・バイデン大統領のインフレ抑制法により、メディケアは連邦プログラムの約60年の歴史の中で初めてメーカーと薬価を直接相殺する権限が与えられた。全国の多くの高齢者が介護の費用を支払うのに苦労しているため、一部の議会民主党議員や消費者擁護団体は長い間この変革を推進してきた。

メディケア・メディケイド・サービスセンターの管理者チキータ・ブルックス・ラシュア氏はインタビューで、バイデン政権は法律を書面通りに実行したと述べ、「次期政権も同じことを行うことを期待している」と付け加えた。同氏は、交渉プロセスを修正するには議会の法律改正が必要になると付け加えた。

CMSは2月1日の締め切りの2週間以上前にリストを発表した。ブルックス・ラシュア氏は、このタイミングにより、企業、患者団体、学者、その他の関係者は「自分たちがリストに載っていることを知り、前進する決断を下すための準備を実際に始めるための時間」がより多く得られると述べた。

交渉期間は11月に終了するが、「長く聞こえるが、多くのステップを踏む必要がある」と同氏は語った。

報告書によると、メディケアパートDの加入者約530万人が、2023年11月1日から2024年10月31日までの期間、第2回協議で喘息、がん、2型糖尿病などのさまざまな症状を治療するために15種類の薬剤を使用したという。金曜日に保健福祉省から発表された。

このグループの医薬品は、同期間のパートDの処方薬総額の約410億ドル、または14％を占めていたとも発表文は付け加えた。リリースによると、最初の交渉サイクルで選択された10の医薬品と合わせると、25の製品はその期間中のメディケア・パートDの全処方薬コストの36％に相当するという。

これらの医薬品は、後発医薬品の競合他社が存在しない状態で少なくとも 7 年間、またはワクチンなどの生物学的製品の場合は 11 年間市場に流通しています。

メディケアはプログラムで選ばれた最初の10種類の医薬品についてすでに交渉を終えており、来年には新価格が発効する予定だ。バイデン政権は8月、これらの交渉価格により、2026年だけでメディケア加入者の自己負担額が約15億ドル削減されるとの見通しを示した。政府はまた、この価格によりメディケアプログラムの純額約60億ドルの節約につながると予想している。 2026年に、つまり全体で 22% の純節約になります。

この交渉プログラムはまた、製薬業界からの相次ぐ法的異議申し立てにも直面しているが、これまでのところ失敗に終わっている。製薬業界は、このプロセスを売上高、利益、創薬イノベーションに対する脅威と見なしている。

業界最大のロビー活動団体PhRMAの最高経営責任者（CEO）スティーブン・ユーブル氏は金曜日の声明で、この交渉は「革新的な治療法に依存し、不必要で費用のかかる官僚制度を生み出した何百万もの米国人にとって危険だ」と述べた。

同氏はさらに、「バイデン政権は、最後の日にこのリストを急いで出すことで、またしても高齢者とメディケアが直面する真の課題に対処できていない」と付け加え、価格交渉は他の種類の医薬品よりもはるかに早く錠剤の形で発売される医薬品を不当にターゲットにしていると主張した。薬。 PhRMAはトランプ政権および議会と協力してその「錠剤刑罰」を「修正」することに熱心であるとユーブル氏は語った。

ノボ ノルディスクは金曜の声明で、交渉に反対し、バイデン政権の同法の執行方法に「重大な懸念」を抱いていると述べた。デンマークの製薬会社は、オゼンピック、リベルサス、ウィゴビーが単一の製品としてリストされていることに言及し、「個別には法令の要件を満たさない」複数の製品を組み合わせる決定を特に批判した。

ノボ ノルディスクは、このプログラムに対する訴訟はまだ係争中であり、「患者にとって有意義な解決策」を提供するためにトランプ政権と協力すると述べた。

メディケアは米国の約 6,600 万人をカバーしており、 5,050万 医療政策研究機関KFFによると、患者は現在パートDの計画に登録している。

政府高官は昨年記者団に対し、65歳以上のメディケア加入者のほぼ10％、65歳未満の20％が医薬品の購入に困難を感じていると述べた。

「昨年、我々は薬価引き下げ交渉が有効であることを証明した。今回、我々はその実績を基に、さらに15種類の高齢者向け重要薬の値下げ交渉を行う計画だ」とHHS長官のザビエル・ベセラ氏はリリースで述べた。 「今日の発表は非常に重要だ。インフレ抑制法によりメディケア加入者の料金が引き下げられる。HHSは、メディケア加入者が低コストで革新的な救命治療を受けられるよう、最善の利益を目指して交渉を続けていく。」

非営利AARPなどの患者擁護団体は金曜日の発表を称賛した。

AARPのアドボカシー・エンゲージメント主任責任者であるナンシー・リーモンド氏は声明で、「あまりにも長い間、大手製薬会社は米国人の命を犠牲にして法外な価格を設定し、高齢者に余裕のない処方箋をスキップすることを強いて利益を水増ししてきた」と述べた。 「メディケアの薬価交渉の第一ラウンドでは、このプロセスによりこれらの重要な製品の価格が引き下げられ、メディケアとその受益者に数十億ドルの節約がもたらされることが明らかになりました。」

CMSによると、リストに掲載されている10種類の医薬品の中で、メディケア・パートDがオゼンピック、リベルサス、ウィゴビーに最も多く支出した額は144億3,000万ドルだった。 ファクトシート 金曜日に。 CMS が使用されていた期間中に、230 万人近くの登録者がこれらの薬物を使用しました。

ブルックス・ラシュア氏は、セマグルチドを含めることで人々が「メディケアにとって処方薬の交渉がいかに重要かを理解する」のに役立つかもしれないと述べた。

バイデン政権は昨年末、メディケアとメディケイドが特に減量を目的としたウィゴビーやその他の肥満治療薬の適用を開始することを認めることを提案した。ブルックス・ラシュア氏は、トランプ政権がその提案を最終決定することを期待していると語った。

同氏は、それは、メディケアが最終的に交渉したセマグルチドの価格が、処方理由に関係なく、すべてのブランド製品に適用されることを意味すると述べた。メディケアは現在、Wegovy の減量についてはカバーしていませんが、心血管イベントのリスクを軽減するための毎週の注射についてはカバーしています。

この計画では、130 万人の登録者が使用した Trelegy Ellipta にも約 51 億 4000 万ドルが費やされました。ファクトシートによると、クスタンディは登録者がわずか3万5000人しかこの薬を使用していないにもかかわらず、メディケア・パートDの費用は31億6000万ドルだったという。

Pomalyst への支出は 20 億 7000 万ドルで、その薬を使用した登録者はわずか 14,000 人でした。リストされている他の医薬品はすべて、プログラムにかかった費用は 20 億ドル未満です。

ファクトシートによると、メディケア・パートDはオテズラへの支出が9億9,500万ドルで最も少なく、登録者3万1,000人がその薬を使用していた。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、テバ・ファーマシューティカルズ社、ベーリンガーインゲルハイム社はそれぞれ別の声明で、価格交渉は患者のアクセスや業界の将来のイノベーションに悪影響を与える可能性があると主張した。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ氏は、高額な医療費における保険業界の役割を指摘し、交渉では「患者の手頃な価格における最大の問題、つまりプランが患者の自己負担額をどのように決定するか」が見落とされていると主張した。

一方、アストラゼネカは声明で、カルクエンスが「最近の技術革新の結果」このプログラムの対象となるとは思わないと述べた。同社はCMSに対し、医薬品の選択を再検討するよう求めた。

しかし、製薬会社は、 最終ガイダンス 昨年、第2回価格交渉に向けて発表された。最初のオプションの交渉会議は、メディケアが 15 種類の医薬品の最初の価格提示を行った後に開催されます。 6月1日。

第1ラウンドの交渉後、ブルックス・ラスール氏は「大方の部分で、プロセスの多くは非常にうまくいっていると感じている」と述べた。 「私たちが強化し続けたいことのいくつかは、チームにとってどのような情報が役立つかを外部の利害関係者が知るのを助けることだと思います。」