西部開拓時代の鼻薬売りは、「病気に効く」というスローガンを掲げて、さまざまな病気の治療法を販売していました。カリフォルニアに本拠を置く再生医療グループは、最近の科学の流行語である幹細胞療法を使用して、脳性麻痺や自閉症からパーキンソン病、脳卒中、黄斑変性症まで、さまざまな症状の治療法であると主張するものを宣伝した。しかし FTCによると、彼らは広範な約束を裏付ける証拠を持っていませんでした。 「どうしたの？」この訴訟は、深刻な病気に苦しむ消費者にとって、「失敗するもの」、つまり科学的裏付けのない実証されていない「治療法」に対する FTC の懸念を示している。
オーナーのブリン・ジャラルド・ヘンダーソンDOを含む被告らは、オンラインやソーシャルメディアを通じて広告を掲載し、帝王切開で出産した女性の羊水に由来する幹細胞治療を宣伝した。彼らの マーケティング上の主張 控えめに言っても、ドラマチックでした。ヘンダーソン博士の宣伝文によると、「命は救われ、目の見えない人、不自由な歩行者、そして心臓、肺、腎臓、神経疾患を患う患者は、持続する簡単な治療法で苦しみの経過を変えることができる」何年にもわたって彼らの生活に今も影響を与えています！」
被告の広告では、特定の難治性の病状についても明示的に主張していました。
- 「幹細胞治療は、黄斑変性症患者の視力を改善することが示されています。」
- 「目の見えなくなった人々を再び見えるようにすることができるのです！」
- 「自閉症の症状を逆転させることができます。」
- 「幹細胞療法は慢性腎臓病患者を助けることができるでしょうか?はい、できます。損傷した細胞を置き換える新しい細胞を作り、慢性腎臓病の症状を逆転させることができます。」
- 「パーキンソン病は治るの？羊膜幹細胞でパーキンソン病を治療する世界で唯一の医療グループです。」
- 脳組織にダメージを受けた脳卒中患者にとって、「幹細胞治療は一種の医療タイムマシンとして機能し、すでに受けたダメージを回復させます。」
同社の YouTube 動画の 1 つに、脳性麻痺の 11 歳の少女が登場し、被告からの治療を受けた後に「初めての言葉」を話したとされている。
リジェネレーティブ・メディカル・グループとヘンダーソン博士は、初回治療に9,500ドルから15,000ドルを消費者に請求し、推奨される「ブースター」の価格は5,000ドルから8,000ドルとなった。さらに、彼らは、自分たちが提供するものは従来の医療と同等か、それよりも優れていると主張しました。
被告らはそう言ったが、幹細胞に関する本当の話はどうなのだろうか？実際、幹細胞にはさまざまな種類があり、羊膜幹細胞はその 1 種類にすぎませんが、その効力は大きく異なります。によると、 国立衛生研究所 (NIH) の Web サイト「病気を治療するための細胞ベースの治療にこれらの細胞を使用する方法を理解するには、研究室や診療所で多くの作業が残されています。」
さらに、羊膜幹細胞研究の大部分は動物モデルで行われています。 FTCによると、羊膜幹細胞療法が治療法であることを示すヒトへの臨床研究は存在しない。 どれでも 人間の病気であり、被告が治療できると主張した病気の長いリストではないことは確かです。
の 和解案 被告に人体臨床検査を要求する の治療に関する将来の請求をサポートするため あらゆる病気や健康状態。被告の財政状況に基づき、患者が治療費として支払った金額を表す330万ドルの判決は、被告が52万5000ドルを超えた時点で部分的に保留されることになる。そのお金は消費者に還元されます。同社はまた、顧客や幹細胞療法に関心を示した他の人々に訴訟に関する書簡を送る必要がある。
FTC は誤解を招く健康表示に対して何を規定していますか?ここにいくつかの提案があります。
「治癒」という主張は臨床的確認を命じます。 病気の治療や治癒を約束する製品には、人間による臨床試験のサポートが必要です。統計的および臨床的に有意な結果を示す、方法論的に適切なテストが手元にあるまでは、広告コピーの下書きを作成しないでください。リジェネレーティブ・メディカル・グループに対するFTCの訴訟は、自閉症、関節炎、黄斑変性症、その他の重篤な疾患に対する未証明の治療法に異議を唱える一連の訴訟の最新のものである。そのような主張は取り締まりレーダー画面の中心にあり、そこにとどまる可能性があります。
見出しに医学用語を使用する場合は注意してください。 「幹細胞治療」という言葉は、有望な研究から徹底的な詐欺まで幅広い治療法をカバーしており、消費者が微妙な違いを区別するのは簡単ではないかもしれません。マーケティング担当者は、事実を軽率に扱って混乱をさらに増大させるべきではありません。消費者が受け取る可能性が高い結果を誇張したり、製品が他の治療法よりも優れていると誤って述べたり、ほのめかしたりしないでください。
患者は次のことを行う必要があります。治療の選択肢を慎重に検討してください。 重篤な病気と診断された人は、オンラインで豊富な情報を見つけることができますが、すべてのサイトが信頼できるわけではありません。インターネットのディープエンドに飛び込む前に、NIH や FDA などの機関で調査を開始してください。幹細胞療法を例に挙げてみましょう。 FDA は科学者に研究を続けるよう奨励する一方で、次のことも行っています。 は、疑わしい幹細胞「治療法」の危険性について消費者に警告した。
