健康アプリの急成長する市場は消費者にとって有望ですが、それはアプリ開発者が法的義務を理解し、その責任を尊重する場合に限られます。 FTC は、業界メンバーが自社のアプリにどの連邦法や規制が適用されるかを判断できるようにするために、更新されたモバイル ヘルス アプリ インタラクティブ ツールをリリースしました。健康アプリ市場に少しでも関与している場合は、この新しいコンプライアンス リソースをチェックするのは、会社、そして現在および将来の顧客に対して義務です。
HHS 公民権局 (OCR) と協力して作成された、 国家医療情報技術調整官事務所 (ONC) と FDA、FTC がこのオンライン ツールを初めてリリースしたのは 2016 年です。しかし、アプリ開発者なら誰でも知っているように、これはテクノロジー時代の 1 世紀に相当します。そこで FTC は 3 つの官庁と協力して、それ以降に発生した規制の変更を反映した改訂版を発行したところです。
更新された対話型ツールをざっと見ると、プロセスがいかに簡単であるかがわかります。アプリの性質、機能、収集するデータ、ユーザーに提供するサービスに関するいくつかの高レベルの質問に答えるだけです。数回クリックすると、製品に適用される可能性のある特定の連邦法および規制が表示されます。たとえば、アプリは FTC の健康侵害通知規則、児童オンライン プライバシー保護法 (COPPA)、医療保険の相互運用性と説明責任法 (HIPAA)、21 世紀の治療法および ONC 情報ブロック規則の対象になっていますか、または連邦政府の規制の対象になっていますか?食品、医薬品、化粧品法?明確にしておきますが、この対話型ツールは個別の法的アドバイスの代わりにはなりませんが、コンプライアンスに関して有利なスタートを切ることができます。
また、必読リストに含まれています: Mobile Health App Developers: FTC Best Practices。これは、健康アプリ開発者が考慮すべき一連の問題を示しています。
