不妊に直面している人は、自分にできる選択肢を模索する際に、多くのことを考慮する必要があります。しかし、そのリストに載ってはいけないのは、不妊症を「治療する」という疑わしい主張をする未承認の製品です。これは、FTCとFDAが、複雑な病状に対する答えを探している消費者に製品を売り込む企業に送った警告だ。
政府機関は、不妊治療に関する代理を行っている企業5社に共同で警告書を送った。書簡の中で引用されている主張のほんの一部を以下に挙げます。
- ルロシュ・ベニクール。 ConceiveEasy と呼ばれる製品の宣伝で、カリフォルニアの会社は、「不妊症の 1 つの原因だけを治療するのではなく、すべての原因に同時に対処します。月経障害と排卵障害を制御し、不妊症の原因をすべて同時に治療します。」と主張しました。それは黄体期欠陥を排除するのに役立ちます。 。 。 」
- 株式会社EUナチュラル ネバダ州の会社によると、同社の Conception Female Fertility Prenatal 製品に含まれる物質は「不妊問題と完全に闘うことができる」という。同社はさらに、多嚢胞性卵巣症候群の女性25人を対象としたある研究で、この成分を摂取している間に「25人中10人が実際に妊娠した」と主張した。
- 不妊ニュートラシューティカルズ LLC. ニューヨークの事業では、ウェブサイトで、Conflam-Forte、Fertinatal DHEA、Ovoenergen CoenzymeQ10 など、不妊治療用の複数の製品を宣伝しています。たとえば、同社は「妊孕性 DHEA は複数の研究で示されている」と主張しています。 。 。流産のリスクを軽減します。」
- NSプロダクツ株式会社 NaturaCure と呼ばれる製品のマーケティングにおいて、ワシントンの会社は次のように主張しました。 。 。あなたの不妊症がどの程度重度または慢性的であるか。」 NSプロダクツはさらに、「個々の顧客と治療する不妊症の種類に応じて、成功率は約50％から最大98％の範囲である」と述べた。
- サルネイチャーLLC. ワイオミング州の会社は、FertilHerb という製品を販売しています。同社はウェブサイトで、「多くの研究」により、FertilHerb の成分が「健康を回復できるシンプルで安全な治療法であることが判明した」と表明した。 。 。 PCOS患者のほとんどは生殖能力を持っています。」
この書簡は、製品が予防、治療、治癒できるという宣伝文句を裏付けるために、有能で信頼できる科学的証拠（状況によっては、十分に管理された人体臨床試験を意味する場合もある）を用意するという、FTC法に基づく義務を企業に思い出させるものである。病気。これには、製品名、Web サイト、メタタグ、またはその他の手段を使用して直接的または間接的に伝えられるかどうかにかかわらず、明示的な虚偽表示と誇張の両方が含まれます。さらに書簡には、FTC法第5条(m)(1)(B)に基づき、受信者は違反1件につき最高43,792ドルの民事罰金が課せられる可能性があり、消費者に返金を支払うか、同条に基づいてその他の救済措置を講じなければならない可能性があると述べている。 １９（ｂ）。 5社は、虚偽の可能性がある主張に関する懸念に対処するために講じた措置をFTCに提出するまでに15営業日以内に期限を設けている。
さらに、この手紙は広告主に対し、自社の製品がFDAの食品・医薬品・化粧品法の下で「新薬」とみなされるため、FDAの事前承認なしには合法的に導入できないことを知らせるものだ。 FDA によれば、「この問題に適切に対処しない場合、差押えや差し止めを含むがこれらに限定されない法的措置が講じられる可能性があります。」また、受信者には、違反に対処するために講じた具体的な措置を FDA に通知する期限が 15 営業日以内にあります。
FTCの観点からすれば、自社製品に対して生殖能力関連の主張を行っている5社やその他の企業にとって、メッセージは明確であるはずだ。不妊症は、さまざまな多因子疾患によって引き起こされる深刻な医学的懸念です。最高レベルの方法論的に健全な科学に裏付けられない限り、広告宣伝を行わないでください。
