SELLAS が 2025 年の主要なビジネス目標を発表

株式会社セラスライフサイエンスグループ

～独立データモニタリング委員会、2025年1月にフェーズ3REGAL試験の中間解析を実施～

– SLS009: 急性骨髄性白血病の完全なトップライン第 2 相データと FDA 規制審査は 2025 年上半期に予定 –

～「tambiciclib」がSLS009の国際推奨一般名として承認～

～SLS009開発をAMLの最前線に拡大するため、非希薄化補助金を申請～

– 血液腫瘍およびその他の悪性腫瘍の可能性がある疾患における SLS009 小児プログラムの開発 –

– 本日、2025 年 1 月 8 日午前 9 時 (東部標準時間) に企業最新情報ウェビナーを開催する企業 –

ニューヨーク、2025 年 1 月 8 日 (グローブ ニュースワイヤー) — SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) (「SELLAS」または「当社」) は、幅広いがん適応症に対する新しい治療法について、本日ビジネス最新情報を提供し、東部時間午前 9 時にウェビナーを開催します。

「血液悪性腫瘍に対する新規治療薬の臨床段階ポートフォリオを前進させ続ける中、2025 年は SELLAS にとって極めて重要な年になると信じています」と SELLAS の社長兼最高経営責任者であるアンジェロス・ステルジウ医学博士、ScD hc は述べています。 「私たちは2024年に達成された素晴らしい進歩をさらに発展させることを目指しており、変革をもたらす可能性のあるいくつかの臨床マイルストーンを期待しています。具体的には、ベネトクラクス併用療法に抵抗性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたSLS009の第2相試験からの完全なトップラインデータセットと、SLS009試験に関するFDA規制上のフィードバック、および米国科学院が実施している第3相REGALからの中間解析を期待しています。独立データ監視委員会 (IDMC)。この分析結果に基づいて、IDMCは1月に、有効性を理由に試験を早期に中止するか、無駄を理由に中止するか、変更せずに試験を継続するかのいずれかを勧告する予定だ。推奨が継続される場合、研究計画書で事前に定義されているように、合計 80 件のイベントに達した時点で次の最終分析が行われます。」

ステルジオウ博士は次のように続けました。「私たちの両方の資産の可能性が規制当局によって認められたことも嬉しく思います。 2024年中に、GPSは小児AMLに対してFDA希少小児疾患指定を取得し、SLS009は小児AMLおよび小児急性リンパ芽球性白血病に対してRPDD、AMLに対してFDAファストトラック指定、AMLおよび末梢性T細胞リンパ腫に対してEMA希少疾病用医薬品指定を取得しました。これらの指定は、当社の治療法が対処することを目的とした、満たされていない重要な医療ニーズを強調し、幅広いがん適応症の治療に対する当社の革新的なアプローチに対する規制当局の信頼を強化するものです。」

出典

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