サンディエゴ、2025 年 1 月 14 日–(ビジネスワイヤー)–Acadia Pharmaceuticals Inc. (ナスダック: ACAD) は本日、当社の中枢神経系および希少疾患治療薬候補に関する複数の事業最新情報と進捗状況を発表しました。これらについては、第 43 回年次総会で最高経営責任者キャサリン・オーウェン・アダムスによるプレゼンテーションで本日議論される予定です。カリフォルニア州サンフランシスコで開催されたJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス。
キャサリン・オーウェン・アダムス最高経営責任者（CEO）は「当社の2つの成長ブランド、NUPLAZIDとDAYBUEの成功を基礎に、2025年はエキサイティングな年になりつつある。両ブランドを合わせると、今年の純売上高は10億ドルを超えると予想される」と述べた。役員。 「当社の強力な商業フランチャイズの成長に加えて、当社は世界的な拡大とパイプラインの進歩を通じて将来の成長の基礎を築いています。本日、当社はヨーロッパ医薬品庁にDAYBUEの販売承認申請を提出したことを発表し、マネージドアクセスプログラムの開始を予定しています。」早ければ第 2 四半期にも欧州での関連販売が開始される予定です。また、本日と 2025 年半ばの最初の R&D デーの両方で、データ読み出しに近い当社のリード プログラムとして、当社の R&D パイプラインに関する最新情報を共有できることを嬉しく思います。米国を超えてリーチを拡大し、パイプラインを前進させ続けることで、アカディアは持続的な売上成長とプラスのキャッシュフローの増加に備えることができると信じています。」
2025 ～ 2026 年の主要なマイルストーン:
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本日、DAYBUEの製造販売承認申請を発表しました。™ は欧州医薬品庁 (EMA) に提出されており、2026 年の第 1 四半期に承認される予定です。
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2025 年の第 2 四半期にヨーロッパでマネージド アクセス プログラムが開始され、米国外からの当社初の収益が得られる可能性があります。
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プラダーウィリ症候群におけるACP-101のCOMPASS PWSフェーズ3試験への最後の患者の登録は2025年第4四半期に予定されており、続いてトップラインの結果は2026年上半期に発表される予定です。
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アルツハイマー病精神病を対象としたACP-204のRADIANT第2相試験への最後の患者の登録は2026年第1四半期に予定されており、続いてトップラインの結果は2026年半ばに発表される。
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2025 年の第 3 四半期に、レビー小体型認知症の 2 番目の適応症を対象とした ACP-204 の第 2 相試験が開始されます。
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当社は、2025 年半ばに史上初の R&D Day を開催する予定です。
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2025 年通年の年間純売上高は、会社史上初めて 10 億ドルを超えると予想されます。
本日のプレゼンテーションは、太平洋時間午前 9 時 / 東部時間午後 12 時に開催されます。プレゼンテーションのライブ Web キャストは、当社 Web サイトの Acadia.com の投資家セクションからアクセスでき、アーカイブ録画はプレゼンテーション後約 1 か月間 Web サイトで視聴できます。
アカディア・ファーマシューティカルズについて
アカディアは、生命を向上させるために神経科学の画期的な進歩を進めています。創業以来、当社は医療の最前線で活動し、最も必要とする人々に重要なソリューションを提供してきました。当社は、パーキンソン病精神病に関連する幻覚および妄想を治療するための最初で唯一の FDA 承認薬、および米国とカナダでレット症候群の治療用に最初で唯一承認された薬を開発し、商品化しました。当社の臨床段階開発の取り組みは、プラダーウィリ症候群、アルツハイマー病精神病、および中枢神経系障害における精神神経症状を対象としたその他の複数のプログラムに焦点を当てています。詳細については、こちらをご覧ください。 アカディア.com そして私たちをフォローしてください リンクトイン そして ×。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の見通しに関する記述には、歴史的事実の記述以外のすべての記述が含まれており、「かもしれない」、「であろう」、「するだろう」などの用語によって識別できます。 「すべきだ」、「できるだろう」、「だろう」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「推定する」、「計画する」、「予測する」、将来の見通しに関する記述を特定することを目的とした「可能性」、「継続」、および類似の表現 (その否定的な表現を含む)。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。 (i) 当社のパイプライン資産および事業開発機会のサポートと革新を含む、当社のビジネス戦略、目標および機会、および強化された可能性株主価値。 (ii) EU におけるトロフィネチドの商業化のタイミング、開発および進捗状況、および予想される規制スケジュールを含む計画。 (iii) 当社の臨床試験のタイミングと実施、予想される登録マイルストーン、当社の臨床試験からのデータのタイミングと結果を含む、当社のパイプラインの計画。 (iv) 2024 年通期の財務ガイダンスおよび 2025 年の年間純売上高のマイルストーン達成の可能性を含む、当社の将来の財務実績、収益性、資本要件に関する当社の推定。将来予想に関する記述は、既知および未知のリスク、不確実性の影響を受けます。 、当社の実際の結果、実績、成果が、当社の将来予想に関する記述によって予想または暗示されたものと著しく不利に異なる原因となる可能性のある仮定およびその他の要因。このようなリスク、不確実性、およびその他の要因には以下が含まれますが、これらに限定されません： NUPLAZID の継続的な商業化の成功に対する当社の依存® DAYBUE および NUPLAZID または DAYBUE の売上を維持または増加させる当社の能力。カナダを含む米国外でDAYBUEを商品化する計画。当社の商品化計画および開発プログラムのコスト、および当社が行う商品化による財務上の影響または収益。当社の製品候補に対して必要な規制当局の承認を取得し、承認された場合には当社の製品が市場に受け入れられる能力。臨床試験とその結果に関連するリスク（登録の失敗や否定的または一貫性のない結果のリスクなど）。第三者の協力者、臨床研究機関、メーカー、サプライヤー、流通業者への依存。競合製品や治療法の影響。当社の運営に資金を提供するために必要な資本を生成または取得する当社の能力。専門の営業部隊を成長させ、装備し、訓練する能力。組織の成長と複雑さを管理する能力。当社の知的財産を維持、保護、強化する能力。そして、適用される法律や規制を遵守し続ける当社の能力。リスクと不確実性を考慮すると、これらの将来予想に関する記述に過度に依存すべきではありません。これらおよびその他のリスク、不確実性、および当社の実際の結果、実績、成果と異なる可能性があるその他の要因については、11 月に SEC に提出された、2024 年 9 月 30 日終了の四半期報告書 Form 10-Q を参照してください。 2024 年 7 日、以下で入手可能 www.sec.gov。ここに含まれる将来の見通しに関する記述は、本文書の日付時点で作成されており、法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの日付以降にそれらを更新する義務を負いません。
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