ガラパゴスとギリアド・サイエンシズが6年前に世界的な医薬品研究開発提携を結んだとき、その契約では低分子医薬品の開発者としてのガラパゴスの能力に焦点が当てられていた。今日まで話を進めると、両社の戦略と野心はそれほど相補的ではありません。
ガラパゴスはもはや低分子の開発には興味を持たず、ギリアドがすでに強い存在感を示している細胞治療に注力している。 2019年の契約以来、両社とバイオテクノロジー業界は進化した、とガラパゴスCEOのポール・ストフェルズ氏は水曜日の年次JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスのプレゼンテーションで述べた。これらの変化はガラパゴスの事業分離計画につながったが、ギリアドとの関係を完全に断つわけではない。
計画されている事業分離は先週発表された。レガシー・ガラパゴスはがん細胞療法の開発に注力する一方、「スピンコ」は腫瘍学、免疫学、ウイルス学にわたる医薬品パイプラインを構築する。ギリアドは両社の株式を保有することになる。取引が完了すると、2019年のギリアド提携契約の条件はSpinCoにのみ適用されることになる。
過去 2 年間、ガラパゴスは細胞治療、特に治療時点で行われる細胞治療に重点を置く戦略的転換を実行してきました。現在利用可能な自己細胞療法は、患者が治療を受けている場所から遠く離れた研究所で製造されるのに1か月以上かかります。これらの細胞は冷凍で出荷されるため、患者に注入する前に解凍する必要がある。ガラパゴスは、ポイントオブケアで治療法を生成し、凍結を必要としない技術を利用して、これらの操作された細胞を7日間の納期で提供することを目指している。
「これは物流面とコスト面でメリットをもたらすだけでなく、患者にフィットセルを提供することで有効性と安全性が向上し、あらゆる治療法、特に余命が非常に短い患者にソリューションを提供できると信じています。 」とストフェルズ氏は語った。
ギリアドの別の水曜日の記者会見で、ギリアド最高財務責任者のアンディ・ディキンソン氏は、ガラパゴスとギリアドは、ガラパゴスの経営陣が細胞治療という今後進めたい資産に時間を費やしていることに気づいたと述べた。同社のパイプラインを拡大する（そしてギリアドが開発・商品化する）可能性のある事業開発取引には焦点が当てられていない。その目標を達成するには、新しい会社が必要になります。 SpinCoの取引は、利用可能な資本を使って2つの異なる戦略を実行することを目的としているとディキンソン氏は述べた。新たなスピンオフにはガラパゴスから24億5000万ユーロ（約25億ドル）が事業取引に充てられる予定だ。
この事業分離は、ガラパゴスの細胞治療戦略がギリアドの戦略からどのように乖離しているかを浮き彫りにしている。ギリアド社のFDA承認の自家細胞療法であるYescartaは、Kite子会社の敷地内で14日間の納期で生産されているとKite社のエグゼクティブバイスプレジデントであるシンディ・ペレッティ氏は述べた。このスピードでは、Kite がポイントオブケア製造にすぐに参入することは、たとえあったとしてもすぐにはありません。カイトが製造する細胞治療薬の納期は業界で最速であり、同社はポイントオブケア製造に移行する必要がないとペレッティ氏は述べた。
ガラパゴスは当初、患者が治療を受けるのと同じ病院で治療法が製造されることを意図していました。ストフェルズ氏は、各病院をGMP製造拠点にする複雑さのため、その後戦略が変化したと述べた。ガラパゴスは現在、細胞治療を提供するために地域的なアプローチを取っています。同社はガラパゴスから人員を配置する生産拠点を建設または買収している。これまでのところ、ガラパゴスにはヨーロッパに 5 つの製造拠点があり、承認されています。米国では、ボストンのサイトがその市場の病院にサービスを提供します。同社はサンフランシスコへの拠点も計画している。
細胞療法は、特定の血液がんの進行症例に対する治療として初めて患者に普及しました。ガラパゴスの体内細胞療法パイプラインは現在、さまざまな血液がんの臨床開発中の 3 つのプログラムにまたがっています。リーリンク・パートナーズのアナリスト、ファイサル・クルシッド氏は投資家に宛てたメモの中で、ガラパゴスの経営陣は分散型製造により細胞療法をより広く利用できるようになり、凍結する必要のない細胞を患者に提供できる可能性があると強調したと述べた。さらなる差別化を図るため、ガラパゴスは治療法としてCAR T細胞療法がまだ利用できない適応症を優先すると述べた。
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